HyQvia
(humant normalt immunglobulin (10%) og rekombinant human hyaluronidase)
Indikasjoner [1]
HyQvia® er indisert som erstatningsterapi hos voksne, barn og ungdom (0-18 år) ved:
- primære immunsviktsykdommer (PID) med nedsatt antistoffproduksjon
- sekundære immunsviktsykdommer (SID) ved alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist spesifikk antistoffsvikt (PSAF)* eller IgG-nivå i serum <4 g.
Immunmodulerende behandling hos voksne, barn og ungdommer (0 til 18 år) ved:
- kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP) som vedlikeholdsbehandling etter stabilisering med IVIg.
Hva betyr fasilitert:
Fasilitere, betyr å fremme eller lette. Begrepet fasilitere brukes blant annet i medisin og psykologi når tilstedeværelse av et annet fenomen, en egenskap eller en person øker forekomsten av noe. (kilde: store norske leksikon)
Farmakodynamiske egenskaper
HyQvia inneholder to oppløsninger for subkutan infusjon. Pakningen inneholder
- ett hetteglass med humant normalt immunglobulin 10% som står for den terapeutiske effekten av dette legemidlet
- ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) som fasiliterer dispersjon og absorpsjon av IG 10%
Human normal immunglobulin 10% tilhører en klasse av medisiner som kalles "humane normale immunglobuliner". Immunglobuliner kalles også antistoffer, og de finnes i blodet til friske mennesker. Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner. 2
Ved hjelp av hyaluronidase øker permeabiliteten i subkutant vev og danner et subkutant depot. Dette gir mulighet for:
- Volumer opp til 600ml per innstikkssted. [1]
- Behandling opp til en gang per måned. [1]
- Ett infusjonssted og en nål. [2]
- På en gitt infusjonsdag bør maksimalt infusjonsvolum ikke overstige 1200ml for pasienter som veier >=40kg, eller 600ml for <40kg. Maks. infusjonsvolum er 600 ml pr. sted (eller som tolereres). Dosen kan gis på opptil 3 infusjonssteder, men ved bruk av 3 steder er 400 ml maks pr. sted.
Humant normalt immunglobulin inneholder IgG-antistoffene som finnes i den normale populasjonen. Det fremstilles vanligvis fra en samling av humant plasma fra minst 1000 donasjoner. Det har en fordeling av IgG-underklasser som er tilnærmet proposjonalt med fordelingen i naturlig humant plasma. Adekvate doser av humant normalt immunglobulin kan tilbakeføre unormalt lave igG-nivåer til normalområdet.
Rekombinant human hyaluronidase er en oppløselig rekombinant form av human hyaluronidase som øker permeabiliteten til det subkutane vevet ved midlertidig å depolymerisere hyaluronan. Hyaluronan er et polysakkarid som finnes i intercellulær matrix i bindevevet. Det depolymeriseres av enzymet hyaluronidase som forekommer naturlig. I motsetning til de stabile strukturelle komponenetene i den interstitielle matrix, omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag. Den rekombinante humane hyaluronidasen av HyQvia virker lokalt. Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
