Kliniske data

Indikasjon: [1]

Som monoterapi til behandling av voksne med metastaserende kolorektalkreft (mCRC) som tidligere er behandlet med tilgjengelig standardbehandling, inkl. fluoropyrimidin-, oksaliplatin- og irinotekanbasert kjemoterapi, anti-VEGF- og anti-EGFR-legemidler, og som har hatt sykdomsprogresjon eller er intolerante mot behandling med enten trifluridin-tipiracil eller regorafenib.

FRESCO-2 var en global, randomisert, dobbeltblind, multisenter fase 3-studie [2]

Fresco-2-studiens design
 

Inklusjonskriterier

• ECOG PS 0—1
• Progresjon under og etter tidligere behandling med fluoropyrimidin , oxaliplatin eller irinotekan basert kjemoterapi, en anti VEGF biologisk behandling, og hvis RAS villtype, en anti EGFR biologisk behandling
• Progresjon under og etter tidligere behandling med trifluridine tipiracil, regorafenib, eller begge

Stratifisering

• Tidligere behandling (trifluridine tipiracil vs. regorafenib vs. trifluridine tipiracil og regorafenib)^†
• RAS mutasjonsstatus (villtype vs. mutant)
• Varighet for metastatisk sykdom (≤18 måneder vs. >18 måneder)

ECOG PS = Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus; EGFR= epidermal vekstfaktorreseptor; OS = total overlevelse; PFS = progresjonsfri overlevelse.
*Beste støttebehandling ble bestemt av lokal klinisk praksis. [3]
† For å forhindre utilsiktet overrepresentasjon, ble antall pasienter som tidligere var behandlet med regorafenib begrenset til 50 % av de randomiserte pasientene. [3]

Pasientpopulasjon [3]
 

FRUZAQLA viste en signifikant økt overlevelse [2], [3]

En forbedring på nesten 3 måneder i median OS

Median OS hos pasienter med tidligere behandlet mCRC
 

Median PFS [3]
 

Bivirkninger [3]
 

Sist oppdatert desember 2024