OPPBEVARING

Les mer om hvordan Entyvio penn og Entyvio hetteglass til infusjon skal oppbevares.


MERKNAD OM OPPBEVARING AV PENN [1]

Pasienten må gjøres oppmerksom på at den ferdigfylte pennen ikke skal fryses. Pennen oppbevares i kjøleskap mellom 2 og 8 °C. Om nødvendig kan den oppbevares utenfor kjøleskap i originalesken ved romtemperatur (opptil 25 °C) i opptil 7 dager. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom den har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 7 dager. 


MERKNAD OM OPPBEVARING AV HETTEGLASS TIL INFUSJON [1]


Uåpnet hetteglass:

 Oppbevares i kjøleskap (2 °C – 8 °C). Oppbevar hetteglasset i ytremballasjen for å beskytte mot lys.  


Rekonstituerte og fortynnede oppløsninger:

Brukes umiddelbart. Hvis ikke det er mulig, kan rekonstituert oppløsning i hetteglass oppbevares i opptil 8 timer ved 2 °C – 8 °C. Fortynnet oppløsning er stabil i infusjonspose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske i 12 timer ved 20 °C – 25 °C eller 24 timer ved 2 °C – 8 °C. En 24-timers periode kan omfatte opptil 8 timer ved 2 °C – 8 °C for rekonstituert oppløsning i hetteglasset og opptil 12 timer ved 20 °C – 25 °C for fortynnet oppløsning i infusjonspose, men infusjonsposen må oppbevares i kjøleskap (2 °C – 8 °C) i resten av 24-timersperioden. Enhver tid den rekonstituerte oppløsningen oppbevares i hetteglasset, skal trekkes fra oppbevaringstiden oppløsningen kan oppbevares i infusjonsposen.  

Skal ikke fryses.

Referanser

  • 1. ENTYVIO (vedolizumab) SPC (28.03.2025), avsnitt 6.3 og 6.4.