Administrere Qdenga™

QdengaTM-vaksinen administreres som en 0,5 ml dose i to omganger (0 og 3 måneder) [1]

Last ned administrasjons guide
Image

Dose 1

0,5 ml

Administreres i
måned 0 (dag 1)

Dose 2

0,5 ml

Administreres i
måned 3 (dag 91)

Effekt

Oppnås 1 måned
etter den andre
dosen (dag 121)


Beskytt pasientene dine ved å vaksinere i god tid før avreise

Kvalifiserte pasienter skal vaksineres med to doser av Qdenga™-vaksinen med tre måneders mellomrom [1]

Image
Image

QdengaTM er indisert for forebygging av dengue-sykdom forårsaket av alle denguevirusserotyper hos personer fra 4 år [1]

Image

Oppbevar QdengaTM i kjøleskap (2-8 °C);skal ikke fryses Holdbarhet: 18 måneder [1]

Image
Image
Image
Image
  • QdengaTM må alltid administreres i henhold til din lokale godkjente produktinformasjon
  • QdengaTM er tilgjengelig som pulver og oppløsning for injeksjon, med eller uten en forhåndsfylt sprøyte (det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser markedsføres i alle regioner) [1]
  • QdengaTM skal rekonstitueres med fortynningsmiddel før administrasjon og brukes umiddelbart [1]
    • QdengaTM må brukes innen 2 timer hvis det ikke brukes umiddelbart [1]
       
  • QdengaTM skal administreres ved subkutan injeksjon, fortrinnsvis i overarmen i deltoidregionen [1]
  • Behovet for en boosterdose er ikke etablert [1]
  • Anbefalt nålstørrelse er 23G (trinn 1-3). Anbefalt nålstørrelse for vaksineadministrasjon er 25G (trinn 4).

 


Utvikling

Takeda har mer enn 70 års erfaring med vaksineutvikling og -produksjon [2]

QdengaTMer utviklet og prepareres iht. cGMP-betingelser i samsvar med de nyeste regulatoriske kravene [3], [4]

Image

.

Image

.

Image

.

Image


DEN-2-virus ble isolert fra naturen og attenuert. Deretter ble de andre kiremiske virusene DEN-1, DEN-2 og DEN-4 utviklet ved bruk av rekombinante teknikker og det attenuerte DEN-2-viruset [4]

 

DENV-2-stammen attenueres, og ved bruk av rekombinasjonsteknikker dannes de andre tre kimeriske virusene ved å erstatte prM- og E-proteingenene fra DENV-1, -3 og -4 i DENV-2-hovedkjeden [3]


 

Andre ikke-aktive ingredienser, inkludert stabiliseringsmidler, tilsettes slik at formuleringen blir levedyktig [3]

 

 


Kvaliteten og kraften (dvs. den biologiske aktiviteten) til hver levende, attenuert, tetravalent formulering kontrolleres for å bidra til å sikre kvaliteten, integriteten og sikkerheten for hvert produkt


I hvilke land er Qdenga tilgjengelig?
 

Image

 

cGMP, gjeldende god produksjonspraksis; DENV, denguevirus.

Referanser